防護(hù)服檢測設(shè)備的檢測標(biāo)準(zhǔn)
用防護(hù)服檢測設(shè)備包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長率、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求。考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及防護(hù)服檢測設(shè)備應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器,如測力計、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自測,則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。檢驗(yàn)應(yīng)為產(chǎn)品技術(shù)要求的全性能檢驗(yàn),應(yīng)選擇藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
返回列表